Cursos de Sector Farmacéutico

Validación de Métodos Analíticos

Introducción a la validación de métodos, aplicación de principios estadísticos y buenas prácticas de documentación.

Próximas ediciones del curso

Inicio del curso Finalización
17 de Junio de 202628 de Septiembre de 2026
22 de Julio de 202628 de Octubre de 2026

Duración: 50 horas

Precio: 250 USD

Equivalente aprox.: 130.229 VES

Diploma

Metodología 100% E-learning

Aula virtual

Soporte docente personalizado

Flexibilidad de horarios

Pruebas de Autoevaluación

34 601 615 098

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Presentación del curso

Al finalizar este curso podrás:

  • Dar las bases y conceptos más importantes de la estadística, pilar fundamental en las validaciones de métodos.
  • Explicar qué es la validación de un método analítico, saber diferenciar los conceptos de validación y verificación y conocer por qué son necesarios.
  • Entender la importancia y las etapas de un proceso de validación.
  • Utilizarás de forma adecuada herramientas estadísticas con el fin de obtener conclusiones confiables en el proceso de validación de los métodos de ensayo.
  • Conocerás y entender las características de desempeño más utilizadas a la hora de evaluar un método analítico.

  • Tener criterio para saber que parámetro de validación debe emplear según el estudio que se desee realizar.
  • Aprenderás a confeccionar un protocolo y un informe de validación.
  • Cómo evidenciar y registrar desvíos.
  • Entender que es la incertidumbre y cómo influye en la emisión de un resultado.
  • Conocerás y aplicar buenas prácticas de documentación.

Temario del curso

3 módulos · 15 lecciones

  1. ¿Qué es la validación de un método analítico?
  2. Tipos de validación. ¿Cuándo se debe validar o verificar un método analítico?
  3. Planificación y confección de protocolos.
  4. Análisis de datos - Estadística descriptiva.
  5. Distribuciones de probabilidad para variables continuas.
  6. Estimación de un intervalo de confianza para µ con ? desconocido (distribución T de Student).
  7. Distribución CHI Cuadrado (X2).
  8. Distribución F de Fisher.
  9. Distribución rectangular.

  1. Prueba o test de hipótesis.
  2. Parámetros de validación y criterios de aceptación.

  1. Selectividad / Especificidad.
  2. Límite de detección y DE cuantificación.
  3. Incertidumbre de medida.
  4. Resultados y conclusiones.

Autor / Tutor del curso

El contenido y las herramientas pedagógicas del curso Validación de Métodos Analíticos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:

Alejandra Noemí Sánchez   

Bromatóloga. Licenciada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos con amplia experiencia en laboratorios de alimentos microbiológicos y fisicoquímicos acreditados.

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Validación de Métodos Analíticos

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