Diseño e implementación de Planes de Calibración en la Industria Farmacéutica
Conceptos y herramientas para elaborar cronogramas y registros de calibración que optimicen sus procesos de control.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 17 de Junio de 2026 | 28 de Septiembre de 2026 | |
| 22 de Julio de 2026 | 28 de Octubre de 2026 |
Duración: 30 horas
Precio: 155 USD
Equivalente aprox.: 80.742 VES
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
FAQ: Preguntas y respuestas frecuentes
Certificado Responsabilidad Social Corporativa
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Al finalizar este curso podrás:
- Dominarás los pasos y procedimientos a realizar para diseñar e implantar de forma efectiva y eficiente un plan de calibración en la Industria Farmacéutica que garantice la calidad y seguridad de los productos fabricados.
- Conocerás conceptos básicos y fundamentales de la metrología (calibración, precisión, exactitud, incertidumbre de medición, resolución), así como su objetivo principal.
- Revisar los requerimientos regulatorios que debe cumplir nuestro plan de calibración, así como los requisitos específicos necesarios para la calibración de instrumentos en la Industria Farmacéutica.
- Conocerás las recomendaciones del ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) para la gestión de las calibraciones en la Industria Farmacéutica.
- Aprenderás cómo llevar a cabo la validación y verificación de un plan de calibración.
- Proporcionar conclusiones y recomendaciones finales para la implementación de un plan de calibración en la Industria Farmacéutica.
Temario del curso
- Reseña histórica.
- Conceptos de metrología.
- Repaso de conceptos principales.
- Recomendaciones del ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) para la gestión de calibraciones.
- Calibración de instrumentos. Requisitos regulatorios.
- Impacto de la calibración en la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
- Fundamentos de calibración aplicados a la Industria Farmacéutica.
- Requisitos específicos de metrología para la Industria Farmacéutica.
- Normativas y estándares relevantes para la calibración en la Industria Farmacéutica.
- Identificación de instrumentos críticos para la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos.
- Criterios de selección de instrumentos basados en regulaciones y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Diseño del plan de calibración para la Industria Farmacéutica.
- Objetivos específicos del plan de calibración en el contexto farmacéutico.
- Establecimiento de intervalos de calibración basados en riesgos y requisitos regulatorios.
- Procedimientos de calibración adaptados a equipos utilizados en la producción y el análisis farmacéutico.
- Formatos y registros necesarios para cumplir con regulaciones y normativas.
- Requisitos de trazabilidad y archivo de registros de calibración.
- Implementación del plan de calibración en la Industria Farmacéutica.
- Validación de métodos de calibración y equipos utilizados en el proceso.
- Validación y verificación del plan de calibración en la Industria Farmacéutica.
- Evaluación de la efectividad del plan de calibración mediante auditorías internas y externas.
- Conclusiones y recomendaciones finales para la implementación de un plan de calibración en la Industria Farmacéutica.
- En resumen.
- Evaluación del instrumento de medición.
- Identificación de los instrumentos.
- Rango, puntos y frecuencia de calibración.
- Listado de instrumentos.
- Registro histórico de calibraciones.
- Cronograma de calibraciones.
- Selección del proveedor de calibraciones.
- Revisión del certificado de calibración.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Diseño e implementación de Planes de Calibración en la Industria Farmacéutica , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Alberto Emilio Giuliodori
Ingeniero Mecánico con amplia experiencia dentro de la Industria Farmacéutica en el desarrollo de ingenierías básicas y de detalle de plantas farmacéuticas, realizando montajes, calificaciones y puesta en marcha de maquinarias productivas y equipos de servicios. Además, desarrolla e implementa planes de mantenimiento preventivo y de calibración de instrumentos auditados por las autoridades sanitarias de diferentes países.
